L’Agence nationale du médicament et des produits de santé met en place un dispositif officiel permettant aux citoyens et aux professionnels de signaler les médicaments et produits de santé suspects ou contrefaits. L’objectif est de renforcer la surveillance du marché et de contribuer à la protection de la santé publique.
Le dispositif est ouvert à tous, des patients et consommateurs aux professionnels de santé. L’Agence invite chacun à effectuer un signalement dès lors qu’un doute apparaît quant à l’authenticité, la qualité ou la sécurité d’un médicament ou d’un produit de santé.
Quels signes doivent alerter ?
Plusieurs indices peuvent justifier un signalement. Il peut s’agir d’un emballage inhabituel ou présentant des anomalies, d’un aspect anormal du produit ou encore de l’apparition d’effets inattendus après son utilisation.
La vente en dehors des circuits officiels constitue également un motif de vigilance, tout comme la commercialisation d’un produit à un prix anormalement bas et susceptible de susciter des interrogations.
L’Agence distingue deux principales catégories de produits concernés. La première concerne les produits non conformes aux normes : des médicaments légalement autorisés, mais qui ne respectent pas les spécifications techniques ou les exigences de qualité requises.
La seconde catégorie regroupe les produits falsifiés, notamment les médicaments contrefaits ou ceux comportant des informations fausses ou trompeuses concernant leur identité, leur composition ou leur origine.
Trois canaux pour effectuer un signalement
Pour faciliter les démarches, l’Agence nationale du médicament met à disposition trois canaux de signalement. Le premier passe par une plateforme numérique, via un formulaire électronique accessible depuis son site officiel.
Les signalements peuvent également être transmis par courrier électronique à l’adresse dpm@rns.tn, en joignant les informations et documents disponibles. Enfin, il est possible de déposer officiellement un dossier auprès du bureau d’ordre du ministère de la Santé.
Afin d’accélérer les opérations de vérification, l’Agence recommande aux personnes effectuant un signalement de fournir le maximum d’informations sur le produit concerné : nom du médicament, dosage, numéro de lot, date de péremption, nature du problème constaté et circonstances de l’achat.
Des photographies claires du produit et de son emballage extérieur peuvent également être jointes au signalement.
L’identité du signalant reste confidentielle
L’Agence assure par ailleurs que l’identité des personnes à l’origine des signalements est protégée et que les données communiquées restent confidentielles. Les signalements peuvent également être effectués de manière anonyme.
À travers ce dispositif, l’Agence appelle ainsi les citoyens et les professionnels de santé à renforcer leur vigilance. Les informations recueillies doivent permettre à ses équipes d’intervenir rapidement, notamment pour retirer du marché les lots non conformes et diffuser, si nécessaire, les alertes destinées à protéger la santé publique.