Cette innovation ouvre la voie à une production plus flexible et plus résiliente des ingrédients pharmaceutiques actifs. Elle aura des perspectives de développement pour l’industrie pharmaceutique tunisienne.
Un consortium européen composé de De Dietrich, Alysophil, Bruker et Novalix annonce avoir validé avec succès une nouvelle plateforme de production continue d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API). Selon un document parvenu à la rédaction de leconomistemaghrebin.com, cette avancée marque une étape décisive vers son industrialisation et sa commercialisation. Et ce, avec pour ambition de renforcer la sécurité d’approvisionnement en médicaments. Tout en réduisant la dépendance à la production centralisée et n améliorant la résilience des chaînes de valeur pharmaceutiques.
Cette innovation intervient dans un contexte où de nombreux pays cherchent à renforcer leur souveraineté sanitaire. Et ce, à la suite des crises sanitaires et des tensions logistiques qui ont fragilisé les chaînes d’approvisionnement mondiales. Ainsi, pour la Tunisie, dont l’industrie pharmaceutique poursuit son développement et ambitionne de renforcer ses capacités de production locale, cette technologie pourrait, à terme, favoriser l’émergence d’unités de fabrication plus flexibles, plus performantes et mieux adaptées aux besoins du marché national et régional.
Le consortium a développé une plateforme intégrant la chimie en flux continu, le suivi analytique en temps réel et un système de contrôle piloté par l’intelligence artificielle. Contrairement aux procédés traditionnels de fabrication par lots (batch), explique le document, cette technologie permet une production continue des ingrédients pharmaceutiques. Ce qui offre des gains significatifs en matière de qualité, de flexibilité, de productivité et de rapidité de mise en œuvre.
La validation industrielle de cette approche a été réalisée à travers la production en flux continu de fentanyl, un ingrédient pharmaceutique actif particulièrement complexe et fortement réglementé. Choisi comme démonstrateur technologique en raison des exigences élevées de sa fabrication, ce projet confirme la capacité de la plateforme à répondre aux standards les plus exigeants de l’industrie pharmaceutique et ouvre la voie à son application à d’autres molécules stratégiques.
Avec l’achèvement de ce programme pilote, le consortium engage désormais la phase de préparation au déploiement industriel de cette technologie. À terme, cette nouvelle génération de plateformes pourrait rapprocher la production des marchés de consommation, renforcer la sécurité d’approvisionnement en médicaments critiques et améliorer la résilience des systèmes de santé.
La Tunisie est directement concernée par cette dynamique. L’un des membres du consortium, Novalix, société de recherche sous contrat (CRO) spécialisée dans les premières étapes de la découverte de médicaments, est implanté dans le pays depuis 2018 à travers sa filiale Novalix Tunisie. Cette présence est à même de constituer un atout pour accompagner le développement des compétences locales et contribuer, à terme, à l’essor de nouvelles capacités de production pharmaceutique à forte valeur ajoutée.